Cartas de control módulo
Las cartas de control permiten hacer el seguimiento estadístico de la calidad analítica del laboratorio a lo largo del tiempo. Una carta de control es un registro acumulativo de resultados obtenidos sobre materiales de control — patrones, materiales de referencia, duplicados — para un parámetro determinado.
A medida que se introducen nuevos resultados en operaciones de control, el sistema los evalúa automáticamente respecto a unos límites estadísticos predefinidos y genera avisos o errores cuando detecta situaciones que pueden indicar una pérdida de control del proceso analítico.
Configuración previa: tipo de sección
Antes de trabajar con cartas de control es necesario indicar qué secciones del laboratorio deben tratarse como microbiológicas a efectos del cálculo estadístico. Esta configuración se realiza en el fichero de Secciones, haciendo clic derecho sobre cualquier sección y seleccionando Tipo para cartas de control para elegir entre Microbiológico y Físico-químico.
Esta clasificación determina qué fórmulas y reglas de evaluación se aplican a las cartas de los parámetros de esa sección:
Físico-químico
Los límites se calculan en base a la desviación estándar y se aplica el conjunto completo de reglas estadísticas. El valor central de referencia para cartas de exactitud es 100 (recuperación porcentual).
Microbiológico
El LSC se calcula como el promedio multiplicado por 3,27 (factor D₄ de la carta de rangos) y el LIC como el simétrico respecto al promedio, en lugar de usar la desviación estándar. Solo se aplica la regla de límite de control, adecuada para datos de recuento que no siguen distribución normal.
Importante: El tipo de sección debe establecerse correctamente antes de crear las cartas, ya que afecta directamente al cálculo de los límites y a la interpretación de las incidencias.
Tipos de carta
Exactitud
Evalúa si los resultados de control se aproximan al valor verdadero o esperado. Se aplica tanto por encima como por debajo del valor central.
Precisión
Evalúa la dispersión o repetibilidad de los resultados. Al tratarse de una medida de variación, solo se evalúa el límite superior — no tiene sentido un límite inferior de dispersión.
Identificación
Código y delegación
Identifican la carta en el sistema. El código puede generarse automáticamente si está configurado el autonumérico para este tipo de registro.
Tipo
Exactitud o Precisión.
Fecha de creación
Marca el inicio del período de seguimiento.
Fecha de cierre
Opcional. Señala el fin de vigencia de la carta — una carta cerrada no acepta nuevos resultados pero permanece en el historial.
Nº resultados
Define la capacidad máxima de la carta — cuántos resultados se esperan acumular antes de cerrarla y abrir una nueva. Este valor también determina la escala del eje horizontal de la gráfica.
Promedio y desviación
Parámetros estadísticos base sobre los que se calculan todos los límites. Pueden introducirse manualmente o calcularse a partir de datos históricos usando el botón Calcular promedio, que toma los últimos N resultados de operaciones de control para las técnicas asociadas y obtiene la media y desviación estándar muestral. En secciones físico-químicas el sistema fija el promedio a 100 para exactitud y a 0 para precisión, independientemente del cálculo.
Estado
Refleja la situación actual: Normal, Aviso o Error. Se actualiza automáticamente al registrar nuevos resultados. Puede modificarse manualmente cuando el responsable considera que la situación ha sido revisada y corregida.
Matriz
Permite asociar la carta a una matriz de análisis concreta — útil cuando un mismo parámetro se analiza en matrices diferentes con comportamientos distintos.
Parámetros
Lista de parámetros a los que aplica la carta. Una misma carta puede cubrir varios parámetros relacionados. Se añaden y eliminan desde la botonera lateral o el menú contextual.
Gráfica
La pestaña Gráfica muestra la evolución de los resultados acumulados sobre un eje de coordenadas con las líneas de referencia estadísticas:
VC (valor central)
El promedio de la carta, dibujado en gris.
±1S
Una desviación estándar por encima y por debajo del promedio, en verde.
LSA / LIA (límites de advertencia)
Dos desviaciones estándar, en amarillo.
LSC / LIC (límites de control)
Tres desviaciones estándar, en rojo.
Cada resultado se representa como un punto unido al anterior por una línea. El color del punto refleja la incidencia detectada: verde sin incidencia, amarillo para aviso y rojo para error.
Resultados e incidencias
La pestaña Resultados muestra el listado de todos los puntos acumulados en la carta, con el código de operación de origen, el valor registrado y la incidencia asignada:
Sin incidencia
El resultado está dentro de los límites normales.
Aviso
Se ha detectado una señal estadística que puede indicar una tendencia o desviación incipiente. No bloquea el trabajo pero genera una notificación si está configurado.
Error
Se ha detectado un incumplimiento grave. El parámetro queda bloqueado en todas las operaciones no marcadas como control hasta que el estado de la carta se restablezca manualmente a Normal.
Reglas de evaluación
Cada vez que se registra un resultado en una operación de control, el sistema evalúa los últimos siete resultados aplicando las siguientes reglas. Las reglas activas dependen del tipo de sección y del tipo de carta:
Regla de límite de control
Se aplica siempre en todos los tipos de sección y carta. Genera aviso si el último resultado supera el LSC o cae por debajo del LIC. Genera error si los dos últimos resultados consecutivos superan el LSC o caen por debajo del LIC. En cartas de precisión solo se evalúa el límite superior.
Regla de límite de advertencia
Se aplica en secciones distintas de microbiología, y solo para cartas de exactitud en lo que se refiere al límite inferior. Genera aviso si dos de los tres últimos resultados superan el LSA o caen por debajo del LIA. Genera error si además el resultado más reciente también supera ese límite.
Regla de desviación estándar
Se aplica en las mismas condiciones que la anterior. Genera aviso si cuatro de los cuatro últimos resultados superan ±1S, o si los cuatro últimos muestran una tendencia estrictamente creciente o decreciente. Genera error si adicionalmente el quinto resultado también supera ±1S o mantiene la tendencia.
Regla de tendencia
Se aplica solo en secciones distintas de microbiología para cartas de exactitud. Genera error si los siete últimos resultados se encuentran todos por encima o todos por debajo del promedio, indicando una deriva sistemática del proceso.
Secciones microbiológicas y cartas de precisión físico-química: Solo se aplica la regla de límite de control, por las particularidades estadísticas de estos tipos de datos.
Relación con las operaciones
Para que un resultado se incorpore a una carta de control, la operación debe estar marcada como operación de control desde la ficha de operación. Véase Registro y recepción › Identificación.
Al grabar un resultado en una operación de control, el sistema busca automáticamente la carta vigente para cada parámetro con resultado registrado, añade el valor y evalúa las incidencias, actualizando el estado de la carta si procede.
Cuando un parámetro tiene una carta en estado Error, su fila en la pantalla de resultados aparece resaltada en color salmón y sus celdas pasan a ser no editables para operaciones no marcadas como control. El usuario con privilegios suficientes puede acceder a la carta desde el menú contextual para revisar la situación y, si lo considera oportuno, restablecer el estado a Normal.
Notificaciones
El sistema puede configurarse para enviar notificaciones automáticas cuando se produzca un aviso, un error o la creación de una nueva carta de control. Esta configuración se realiza en Configurar aplicación › Notificaciones.
